Dieses Diagnostikinstrument ist ein schneller und zuverlässiger immunchromatographischer Test zur Ermittlung des Vorhandenseins von SARS-CoV-2-Nukleokapsidantigenen in menschlichen Nasenabstrichen. Es handelt sich um eine professionelle Testmethode, die für den Einsatz in medizinischen Laboren oder Point-of-Care-Einrichtungen konzipiert ist und auch unter fachlicher Aufsicht zur Selbstentnahme geeignet ist. Die nasale Probenentnahme erfolgt im vorderen Nasenbereich, was einen weniger invasiven und somit angenehmeren Vorgang für den Patienten darstellt. Dies bietet zudem den Vorteil, dass das medizinische Personal durch die Möglichkeit der Selbstentnahme der Patienten weniger direktem Kontakt ausgesetzt ist.
In klinischen Studien hat dieser Test bei professionell entnommenen Proben eine hohe relative Sensitivität und Spezifität gezeigt. Auch bei von den Patienten selbst unter Aufsicht entnommenen Proben wurden hohe Werte erreicht. Das Ergebnis liegt nach etwa 15 Minuten vor, wodurch eine schnelle Diagnosestellung ermöglicht wird. Für die Durchführung des Tests werden neben dem Kit keine weiterführenden Materialien außer einer Stoppuhr benötigt.
AnwendungsbereichProfessionelle Nutzung in Labor- und Point-of-Care-Umgebungen sowie Selbstentnahme unter medizinischer Aufsicht
Probenentnahme
Weniger invasiver nasaler Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
Sicherheit für Fachpersonal
Reduzierter direkter Kontakt durch mögliche Selbstentnahme der Probe
Klinische Genauigkeit
Hohe Sensitivität (90,6 % bei Ct-Wert = 30) und Spezifität (98,6 %) für professionell gesammelte Proben; gute Werte auch für selbst gesammelte Proben
Schnelligkeit
Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten verfügbar
Testkit-Inhalt
Testkassetten, Extraktionspuffer mit Pufferröhrchen-Rack, Spenderkappe, Gebrauchsanweisung inklusive Kurzanleitung sowie Positiv- und Negativkontrollproben
Zusatzmaterialien
Lediglich eine Stoppuhr erforderlich
